В случаите, когато в резултат на първоначалната оценка на риска са установени опасения за сигурността на лицето, свързани с неговото състояние или ефекта от лечението, следва да бъдат предприети подходящи предпазни мерки, за да се гарантира безопасността на лицето и на други лица.