Όταν η αρχική εκτίμηση κινδύνου δείχνει ότι υφίστανται κίνδυνοι ασφαλείας σχετικοί με την ασθένεια του εν δυνάμει αιτούντος ή τις επιπτώσεις της θεραπείας, πρέπει να λαμβάνονται πρόσφορα μέτρα πρόληψης που θα διασφαλίζουν την ασφάλεια του εν δυνάμει αιτούντος και των τρίτων.